

5月30日,泰普生物科學(xué)(中國)有限公司研發(fā)并生產(chǎn)的“2019新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺(tái)成功掛網(wǎng),掛網(wǎng)價(jià)為3.18元。
據(jù)悉,在省、市藥監(jiān)有關(guān)部門的大力幫助下,該產(chǎn)品于5月20日成功獲得了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類注冊證,這是福建省本土第一家,也是唯一一家以“PCR-熒光探針法”技術(shù)獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。相較于抗原檢測,“PCR-熒光探針法”是國家推廣并廣泛應(yīng)用的核酸檢測產(chǎn)品,這一產(chǎn)品的最終推向市場結(jié)束了福建省新冠病毒核酸檢測試劑需向省外采購的歷史。
泰普生物的新冠核酸檢測試劑對目前已發(fā)現(xiàn)的各類新冠變異株具備同等檢出能力,保證不脫靶、不漏檢。檢測下限為200 copies/mL,符合檢測要求。適用于大規(guī)模篩查、實(shí)驗(yàn)室日常檢測、解除隔離管理及出院等新冠病毒核酸檢測場景。
泰普生物成立近二十年,立足福建,積極服務(wù)福建省的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)及抗擊新冠疫情工作,廣獲認(rèn)可。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,公司下屬的三家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所均全力投入到新冠核酸檢測項(xiàng)目中,公司也陸續(xù)推出多種新冠檢測相關(guān)產(chǎn)品,為疫情防控做出積極貢獻(xiàn)。(記者 吳在平)