12日，記者從福建廣生堂藥業(yè)獲悉，4月10日，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-eClinicalMedicine》正式發(fā)表其抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?，英文名：Tazovid?）的II/III期臨床研究數(shù)據(jù)。

　　“泰中定?”作為福建首款獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學(xué)藥物，是福建自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個(gè)重要里程碑。本次研究數(shù)據(jù)的發(fā)表，是上述期刊對(duì)“泰中定?”臨床研究成果的高度認(rèn)可，也是對(duì)“泰中定?”強(qiáng)效抗病毒、低劑量、優(yōu)異安全性的充分肯定。該藥將為中國(guó)乃至全球處理重大公共衛(wèi)生事件提供新的治療選擇，造福全球新冠患者。

　　發(fā)表文章的作者是鐘南山院士、盧洪洲教授（美國(guó)微生物科學(xué)院院士）、王福生院士、陳曉春教授、楊子峰教授、張玉華博士（廣生中霖總經(jīng)理）、毛偉忠博士（廣生堂首席科學(xué)家）等。

　　《柳葉刀》是全球四大權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊之一。《eClinicalMedicine》是《柳葉刀》旗下發(fā)表綜合醫(yī)學(xué)研究的高端開放獲取期刊，是《柳葉刀-發(fā)現(xiàn)科學(xué)》（The Lancet Discovery Science）的一部分。

　　此次刊登在《eClinicalMedicine》上的研究文章，涉及一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II/III期臨床研究，由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院牽頭組織，國(guó)內(nèi)48家臨床中心廣泛參與，共計(jì)有1246名受試者參加。該項(xiàng)研究結(jié)果表明：泰中定?展現(xiàn)出顯著的抗病毒效果，用藥后病毒載量大幅下降，“咳嗽、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、頭痛、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀快速恢復(fù)，且安全耐受性良好。該藥是已上市全球抗新冠創(chuàng)新藥日治療劑量最低的產(chǎn)品，有更優(yōu)異的安全性，也是目前國(guó)內(nèi)外已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關(guān)鍵注冊(cè)性臨床研究中對(duì)XBB變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。

　　2023年11月23日，該藥品已獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。

　　廣生堂相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為提高藥品普及率，滿足急迫的臨床需求，廣生堂藥業(yè)將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及京東、阿里、美團(tuán)買藥等多種渠道服務(wù)廣大患者。同時(shí)，該藥品已被批準(zhǔn)納入國(guó)家臨時(shí)醫(yī)保，這大幅降低了藥物臨床應(yīng)用的經(jīng)濟(jì)門檻，將惠及廣大患者。（記者 陳丹）