

11日,記者從省藥監(jiān)局獲悉,近日,該局在全省開展藥品安全“四清”專項行動,針對藥品安全領(lǐng)域的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),推進藥品從研發(fā)注冊到生產(chǎn)經(jīng)營再到使用的全鏈條、穿透式監(jiān)管,守護群眾用藥安全。
記者了解到,此次專項行動主要針對臨床試驗管理不規(guī)范、研發(fā)不充分等問題,在藥械注冊臨床試驗環(huán)節(jié)組織開展“清源”行動,確保研發(fā)試驗數(shù)據(jù)真實可靠、可追溯;針對省內(nèi)跨市、國內(nèi)跨省(多點)委托生產(chǎn)逐漸增多,委托方與被委托方質(zhì)量責(zé)任不清、已產(chǎn)生或極易產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題,在“兩品一械”委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)組織開展“清責(zé)”行動,推動實現(xiàn)委托生產(chǎn)責(zé)任明晰、標準統(tǒng)一、生產(chǎn)合規(guī);針對網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)亂象叢生、問題突出、發(fā)案率高且數(shù)額大、隱蔽性和即時性強帶來的監(jiān)管困難問題,在“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)組織開展“清網(wǎng)”行動,切實規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為、凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場;針對使用領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)管相對薄弱的問題,在醫(yī)療機構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)組織開展“清規(guī)”行動,不斷強化醫(yī)療機構(gòu)藥品安全責(zé)任意識、規(guī)范藥械質(zhì)量管理。
據(jù)悉,行動預(yù)計在11月底前完成。(記者 沐方婷 通訊員 吳煜巍)