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福建省藥監(jiān)局開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng) 守護(hù)群眾用藥安全

http://www.duobangwang.com  2024-04-12 16:57:15   來(lái)源:福州日?qǐng)?bào)  【字號(hào)

  11日,記者從省藥監(jiān)局獲悉,近日,該局在全省開(kāi)展藥品安全“四清”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),針對(duì)藥品安全領(lǐng)域的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),推進(jìn)藥品從研發(fā)注冊(cè)到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)再到使用的全鏈條、穿透式監(jiān)管,守護(hù)群眾用藥安全。

  記者了解到,此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)主要針對(duì)臨床試驗(yàn)管理不規(guī)范、研發(fā)不充分等問(wèn)題,在藥械注冊(cè)臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清源”行動(dòng),確保研發(fā)試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、可追溯;針對(duì)省內(nèi)跨市、國(guó)內(nèi)跨省(多點(diǎn))委托生產(chǎn)逐漸增多,委托方與被委托方質(zhì)量責(zé)任不清、已產(chǎn)生或極易產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在“兩品一械”委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清責(zé)”行動(dòng),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)委托生產(chǎn)責(zé)任明晰、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、生產(chǎn)合規(guī);針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)亂象叢生、問(wèn)題突出、發(fā)案率高且數(shù)額大、隱蔽性和即時(shí)性強(qiáng)帶來(lái)的監(jiān)管困難問(wèn)題,在“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清網(wǎng)”行動(dòng),切實(shí)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為、凈化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng);針對(duì)使用領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)管相對(duì)薄弱的問(wèn)題,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清規(guī)”行動(dòng),不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全責(zé)任意識(shí)、規(guī)范藥械質(zhì)量管理。

  據(jù)悉,行動(dòng)預(yù)計(jì)在11月底前完成。(記者 沐方婷 通訊員 吳煜巍)