

近日,福建省農(nóng)科院畜牧獸醫(yī)研究所研發(fā)的鴨短喙矮小綜合癥滅活疫苗,啟動(dòng)國(guó)家新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)程序,這是國(guó)內(nèi)外首個(gè)完成疫苗臨床試驗(yàn)、獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)受理的鴨短喙矮小綜合征滅活疫苗,有望有效控制鴨短喙矮小綜合征病毒在半番鴨、櫻桃谷鴨等肉鴨群流行。
我國(guó)是世界上水禽養(yǎng)殖量最大的國(guó)家,年出欄櫻桃谷鴨和半番鴨30多億只。鴨短喙矮小綜合征是2015年以來在我國(guó)鴨群新出現(xiàn)的水禽傳染病,以軟腳、短嘴、嚴(yán)重生長(zhǎng)障礙為典型臨床特征。彼時(shí),國(guó)內(nèi)外尚無商品化疫苗,缺乏防控措施,給養(yǎng)鴨業(yè)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失,嚴(yán)重挫傷了廣大鴨戶的養(yǎng)殖信心。
2015年起,省農(nóng)科院牧醫(yī)所動(dòng)物病毒研究團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)相關(guān)研究,在國(guó)內(nèi)率先分離鑒定并明確該病的病原為一種新型鵝細(xì)小病毒,試制出安全有效的滅活疫苗,確定了實(shí)驗(yàn)室試制疫苗的各項(xiàng)免疫學(xué)指標(biāo),建立疫苗免疫效力評(píng)價(jià)方法,制定疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和疫苗生產(chǎn)工藝規(guī)程。在按照臨床試驗(yàn)GCP要求完成疫苗臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,與國(guó)內(nèi)兩家大型獸用生物制品企業(yè)簽訂技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓和聯(lián)合申報(bào)新獸藥注冊(cè)的協(xié)議,目前新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部受理,將為最終獲得國(guó)家新獸藥證書奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)了解,圍繞“鴨短喙矮小綜合征疫苗研究”項(xiàng)目研發(fā),省農(nóng)科院動(dòng)物病毒研究團(tuán)隊(duì)已研制出2個(gè)新疫苗產(chǎn)品,獲疫苗臨床試驗(yàn)批件1項(xiàng),提交新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)1項(xiàng),發(fā)表文章16篇,授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利2件,簽訂成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議3項(xiàng)。(記者 林霞)