福州新聞網(wǎng)10月26日訊（記者 朱麗萍 通訊員 游振云）10月26日，2021年福建省安全用藥月啟動(dòng)儀式在福州舉行。記者了解到，目前福建省藥品研發(fā)數(shù)量增長(zhǎng)創(chuàng)歷史新高，全省有200多品種處于新藥仿制藥研制不同階段；疫苗、集采中選品種等重點(diǎn)藥品基本實(shí)現(xiàn)全過(guò)程追溯管理。

　　據(jù)悉，該活動(dòng)由福建省藥品監(jiān)督管理局、福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、福州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局主辦，今年安全用藥月的主題為“安全用藥 堅(jiān)守初心”。

　　記者了解到，在藥品注冊(cè)審批方面，福建省持續(xù)提升審評(píng)審批質(zhì)量和效率，截至目前，行政許可事項(xiàng)承諾時(shí)限已壓縮到70.06%，即辦事項(xiàng)提升到48%，行政許可事項(xiàng)“一趟不用跑”比例已達(dá)到100%。

　　藥品研發(fā)形勢(shì)喜人，全省共有34個(gè)仿制藥通過(guò)（或視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，6個(gè)品種入圍全國(guó)集中招標(biāo)采購(gòu)，尤其是今年增長(zhǎng)迅猛，有21個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。此外，福建省藥品研發(fā)數(shù)量增長(zhǎng)創(chuàng)歷史新高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全省有200多品種處于新藥仿制藥研制不同階段，其中在研一類新藥和改良型新藥46個(gè)。

　　在藥品監(jiān)管方面，2021年全省共檢查“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)700余家次、經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)（單位）近4萬(wàn)家次，完成“兩品一械”國(guó)抽、省抽抽樣7648批、檢驗(yàn)5667批，完成國(guó)產(chǎn)非特化妝品備案后檢查4672個(gè)，收到不良反應(yīng)/事件報(bào)告4.07萬(wàn)份，排查藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號(hào)1446條。

　　在打擊藥品違法違規(guī)方面，福建省部署開(kāi)展了中藥飲片、含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、藥品流通環(huán)節(jié)、集采中選藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為等多個(gè)專項(xiàng)整治，全面加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管控。至2021年9月，全省共辦結(jié)“兩品一械”違法案件1652起，罰沒(méi)金額9190.28萬(wàn)元。