

6月3日訊(福州晚報(bào)記者 劉珺)如何保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全?“護(hù)苗”行動重點(diǎn)查處哪些問題?2日,福建省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會,發(fā)布《利民惠企十項(xiàng)舉措》,并針對群眾關(guān)注的藥品安全熱點(diǎn)問題進(jìn)行解答。
“發(fā)布這十項(xiàng)舉措的目的,是更好地保障人民群眾用藥安全有效可及,服務(wù)和支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。”省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
據(jù)悉,十項(xiàng)舉措分別是:加強(qiáng)新冠病毒疫苗監(jiān)管,保障群眾接種安全;實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,確保百姓用械可查可信;開展八閩“護(hù)苗”行動,守護(hù)兒童用妝安全;嚴(yán)格集采藥械監(jiān)管,保障中選產(chǎn)品安全;提升檢驗(yàn)檢測能力,為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù);深化醫(yī)療器械審評機(jī)制改革,提速增效助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè),減輕企業(yè)負(fù)擔(dān);開設(shè)普法科普“云課堂”,促進(jìn)公眾合理用藥;建立廈門生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站,面對面指導(dǎo)服務(wù)企業(yè);建立黨員實(shí)踐基地,深化作風(fēng)建設(shè)服務(wù)企業(yè)發(fā)展。
新冠病毒疫苗質(zhì)量安全如何保障是群眾關(guān)注的熱點(diǎn)。省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說:“‘全民接種’大力推進(jìn)以來,福建省沒有出現(xiàn)嚴(yán)重以上的不良反應(yīng)情況,全省新冠病毒疫苗質(zhì)量總體保持安全可控。”
據(jù)介紹,全省藥監(jiān)部門“四步走”全力保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全:迅速部署行動,對省內(nèi)新冠病毒疫苗研發(fā)生產(chǎn)、流通使用、掃碼追溯、安全監(jiān)管、接種異常反應(yīng)監(jiān)測、案件查辦、輿情處置、部門聯(lián)動和責(zé)任落實(shí)作出具體部署;全面組織檢查,省市縣三級藥品監(jiān)管部門對全省具有新冠病毒疫苗配送和接種業(yè)務(wù)的疾控中心、接種單位(點(diǎn))進(jìn)行監(jiān)督檢查,目前已全覆蓋檢查疾控機(jī)構(gòu)97家、接種單位(點(diǎn))1185家;實(shí)施督導(dǎo)抽查,對市縣新冠病毒疫苗監(jiān)管工作進(jìn)行督導(dǎo)抽查,已對福州、廈門、莆田、龍巖、三明、寧德、漳州、泉州、南平9個(gè)設(shè)區(qū)市相關(guān)單位進(jìn)行了抽查檢查;全程開展監(jiān)測,依托省市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測哨點(diǎn),全面加強(qiáng)新冠病毒疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測,全程不間斷監(jiān)測接種后不良反應(yīng)情況。
八閩“護(hù)苗”行動整治對象包括兒童化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口單位,以及電子商務(wù)平臺經(jīng)營者,突出治理不按照注冊或者備案的配方工藝組織生產(chǎn)、非法添加禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì),標(biāo)簽標(biāo)識虛假宣傳,進(jìn)貨查驗(yàn)、臺賬管理不規(guī)范和擅自配制化妝品三類問題。