東南網4月17日訊（福建日報記者 鄭璜 儲白珊）

　　新冠肺炎疫情在國外加速蔓延，讓來自世界各國的防疫物資訂單呈爆發(fā)式增長。在滿足國內需求的基礎上，越來越多福建的生產、貿易企業(yè)將目標轉向國際市場。近段時期防疫物資出口的監(jiān)管不斷升級，如何保障合規(guī)產品順利出口，成為各方關注焦點。

　　跨界轉場馳援戰(zhàn)“疫”

　　“多年的服裝制造基礎，讓才子在這次危機中迅速反應、高效運作。”才子服飾有限公司生管中心總監(jiān)謝明忠介紹，僅用三天時間，公司便掌握醫(yī)用防護服面料、工藝、設備、無菌車間改造等技術，不斷測試，精進質量，以最快速度制作醫(yī)用防護服，現可日產民用防護服3000多件，醫(yī)用無菌防護服2000余件。

　　3月2日，才子生產的“無菌型醫(yī)用一次性防護服”通過福建省食品藥品質量檢驗研究院的標準檢驗。這意味著，才子服飾轉產成功，成為福建最早一批獲得無菌醫(yī)用防護服生產資質的服裝企業(yè)之一。

　　加上獲得CE認證，公司產品得以進入歐洲市場。目前，才子的產品已經出口至菲律賓、越南、捷克、波黑等國。

　　疫情發(fā)生之后，福建藥監(jiān)部門快速開啟應急審批通道，加速醫(yī)療器械審評審批，指導相關企業(yè)轉產改造、審評審批和恢復生產、擴大產能，從1月31日起陸續(xù)為91家企業(yè)頒發(fā)臨時《醫(yī)療器械注冊證》116張、臨時《醫(yī)療器械生產許可證》91張。臨時證的許可范圍主要涵蓋二類醫(yī)療器械（醫(yī)用口罩、防護服、紅外額溫槍）。

　　快審快批，有效緩解了我省疫情防控藥械供應保障壓力。在做好國內保障的基礎上，不少企業(yè)將目光轉向了國際市場。

　　在廈門，安思爾(廈門)防護用品有限公司生產的防護服首次搭乘中歐班列發(fā)往歐洲，運輸時間比海運縮短近一半；

　　在寧德，宸潤生物科技有限公司目前已有國外訂單在手，獲得FDA認證后，他們正鉚足勁，計劃新增生產線；

　　在龍巖，長汀25家防疫物資生產企業(yè)，已有超過一半擁有了出口資質，正加緊生產……

　　出口門檻不斷提高

　　在過往的出口實踐中，海關一般并不審核醫(yī)療器械的資質證明，對口罩、防護服、測溫儀等常規(guī)防疫物資出口并無出口許可證要求，也沒有其他貿易管制條件。

　　在支持鼓勵企業(yè)有序擴大出口的前提下，4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外線體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國《醫(yī)療器械注冊證》，符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。

　　4月10日，海關總署再發(fā)公告，自當日起，對11個類別19項商品編碼的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。

　　加強出口防控物資質量安全監(jiān)管和通關保障，規(guī)范和支持我省防控物資出口，成為近期海關的工作重點之一。

　　目前，一些廠家缺乏出口歐美所需的CE、FDA等產品認證證書，一些企業(yè)則對防疫物資出口的物流、清關綠色通道等必要環(huán)節(jié)缺乏了解。

　　“企業(yè)千萬不要忽視風險。”泉州海關駐石獅辦綜合業(yè)務科科長王明乙建議，企業(yè)在出口過程中加強保護自身利益。對于一些認證時間過短、認證費用過低的海外認證機構的資質和能力，要擦亮眼睛、仔細甄別。注意符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求，未接觸過出口貿易的企業(yè)應向專業(yè)機構尋求專業(yè)服務，以減少外貿風險。

　　福州海關工作人員特別提醒出口企業(yè)，海關在確定出口防疫物資是否屬于醫(yī)療物資時，是根據商品本身屬性確定而非申報用途確定。“申報為非醫(yī)用的物資，如外包裝、最小銷售包裝、隨附單證、使用說明書等印刷有我國或國外醫(yī)療物資標準號，或備注使用范圍包括醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構的，仍將被認定為醫(yī)用物資。對將醫(yī)療物資偽報為非醫(yī)用物資的，海關將依法從重處罰。”

　　暢通供需快速響應機制

　　盡管產品質量過關，找上門的訂單也不少，蔡偉生仍有自己犯愁的事。由于公司在防護服出口方面沒有自有渠道，需要借由外貿公司出口，獲得合適的訂單不容易。

　　面對危機中突如其來的商機，更需加強引導、暢通信息，建立供需快速響應機制。

　　此前，福建省藥監(jiān)局已根據企業(yè)分布情況，在龍巖、廈門、泉州、福州4地，巡回舉辦醫(yī)用防護用品生產企業(yè)培訓會，通過產能形勢分析、政策法規(guī)解讀、質量管理規(guī)范等內容的培訓，對企業(yè)有序申報、生產管理、產品出口、長期發(fā)展等方面進行科學引導。

　　福建信日商貿有限公司從今年2月開始，與廣東、安徽等地廠家合作，已經陸續(xù)往中東、歐洲等地出口了幾百萬個口罩。本月上旬，石獅市多個部門聯(lián)合舉辦防疫物資出口供需專場對接會，活動吸引了近20家本地防疫物資生產企業(yè)以及近200家有采購需求的外貿企業(yè)參與，現場達成意向采購金額約1.1億元。

　　物資順利通關后，仍要面臨航運價格暴漲、海運港口關停等困難。運用好出口信保工具，是企業(yè)化解防疫物資出口風險的必備技能。據了解，福建信保對醫(yī)療防護物資出口企業(yè)適度放寬出口前保險承保條件，提升風險容忍度。對受國際疫情影響導致國外買方取消訂單或延緩交貨的，實施應保盡保，理賠案件適用快速理賠通道。