

26日記者從省藥監(jiān)局獲悉,泰普生物科學(中國)有限公司“2019新型冠狀病毒(2019-nCOV)核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針法)”近日獲得國家藥監(jiān)局注冊批準,這是福建第一個獲得批準的同類產品,結束了福建新冠病毒核酸檢測試劑需向省外采購的情況。
同時獲得國家藥監(jiān)局注冊批準的還有廈門寶太生物科技股份有限公司“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”,寶太生物抗原檢測試劑是我省第二個獲批的同類產品。以上2個產品獲批是我省新冠病毒檢測試劑研發(fā)注冊的又一次突破,將對我省乃至全國新冠疫情防控產生積極作用。”省藥監(jiān)局相關負責人表示。(記者 沐方婷 通訊員 林雅麗)